Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) - Sachsen

Als Mitglied einer weltweit tätigen Firmengruppe in der Wirbelschichttechnologie ist unser Kunde spezialisiert auf die Lohnherstellung von innovativen Granulaten, Pellets und verkapselten Produkten für die unterschiedlichsten Anwendungen in den Bereichen Parma, Food, Feed und Feinchemie.

 

Zur Verstärkung des Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n

 

Leiter (m/w/d) Qualitätskontrolle

(auch im Sinne der AMWHV)

 

Zu Ihren Aufgaben gehören:

- Leitung der Qualitätskontrolle im Sinne des EU-GMP-Leitfadens bzw. der AMWHV

- Gewährleistung der GMP-Konformität der Qualitätskontrolle

- Batch Review und Vorbereitung der Chargendokumentation zur Freigabe

- Überprüfung von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten (nicht ausschließlich pharmazeutische Produkte)

- Erstellen von Analysenzertifikaten

- Qualifizierung, Kontrolle der Wartung und Kalibrierung der Prüfgeräte, Validierung der Prüfverfahren

- Erstellen von Qualitätsberichten, Mitarbeit beim Product Quality Review

- Technische Bearbeitung von Reklamationen, Untersuchung von Abweichungen und Erstellen von Abweichungsberichten

- Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstinspektionen, Anlagenabnahmen im Produktionsbereich

- Durchführung, Überwachung und Auswertung von Stabilitätsstudien

- Koordination der Analysen mit externen Vertragslabors, Qualifizierung der Labors

- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Laborpersonals

- Mitwirkung bei interdisziplinären Projekten in der Entwicklung und Produktion

 

Ihr Profil:

- Hochschulabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Analytik, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie

- Gute Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien

- Gute Englischkenntnisse

- Systematische und strukturierte Arbeitsweise, Flexibilität, Selbstorganisation und Belastbarkeit

- Hohes Maß an Kooperations- und Kommunikationsbereitschaft, Fähigkeit zum Konfliktmanagement, Sozialkompetenz

- EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)

 

Interesse?

Dann mailen Sie uns bitte Ihre vollständigen Unterlagen und geben unbedingt an, ab wann Sie zur Verfügung stehen und welche Gehaltserwartung Sie haben.